Качество

Безопасность

Эффективность

О компании

Испытательный центр ООО Медико-Технологическое Агентство сформирован в 2018 году с целью вывести технические испытания медицинских изделий в Российской Федерации на европейский уровень. Для достижения поставленной задачи в лабораторию было приобретено измерительное, испытательное и вспомогательное оборудование ведущих мировых производителей и сформирован коллектив высокопрофессиональных инженеров-испытателей. Согласно приказу Федеральной Службы по Аккредитации от 21 февраля 2019 года ООО МТА выдан государственный аттестат № RA.RU.21НО67. Лаборатория осуществляет все виды технических испытаний в соответствия с утвержденной областью аккредитации.

Технические испытания медицинских изделий

Анализ документации на изделие
Анализ документации изделия осуществляется аттестованными инженерами-испытателями Центра "МТА" .
Подготовка программы испытаний
Составление программы испытаний каждого изделия осуществляется аттестованными инженерами Центра "МТА" при взаимодействии с заказчиком.
Согласование технических условий
Согласование технических условий - по отдельному договору с заказчиком.
Внесение изменений в техническую документацию
Внесение изменений в техническую документацию - в соответствии с договором.
Технические испытания
Проверка медицинских изделий с целью определения соответствия технических и эксплуатационных характеристик, требованиям применимых национальных стандартов, а также нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя.
Технические испытания изделий для in vitro диагностики
Отдел испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики проводит технические испытания качества, эффективности и безопасности реагентов, контролей, калибраторов, растворов, инструментов, наборов реагентов для современных методов анализа.
Испытательная база
Испытательная база представлена испытательным, измерительным и вспомогательным оборудованием ведущих производителей. Всего более 300 единиц.